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這是一款滿足《中國藥典》0903第二法——顯微計(jì)數(shù)法的不溶性微粒分析儀,可自動檢測微粒數(shù)量、粒徑等。
中國藥典規(guī)定,進(jìn)行不溶性微粒檢查時(shí),當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適用于光阻法測定的情況下,應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù);另外,光阻法不適用于易產(chǎn)生氣泡、高黏度的制劑產(chǎn)品,在檢測不溶性微粒時(shí)要采用第二法——顯微計(jì)數(shù)法來檢測。
顯微計(jì)數(shù)法作為不溶性微粒檢查的另外一種重要的方法,可廣泛應(yīng)用于乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑滴眼液、疫苗、蛋白質(zhì)注射液、有色注射液、醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域。
特點(diǎn):
符合CP、USP、EP、JP等各國藥典對不溶性微粒檢查要求
可區(qū)分微粒性質(zhì)、種類
自動掃描,自動計(jì)數(shù)分析,自動出具報(bào)告
全自動檢測,省時(shí)省力
這是一款滿足《中國藥典》0903第二法——顯微計(jì)數(shù)法的不溶性微粒分析儀,可自動檢測微粒數(shù)量、粒徑等。
中國藥典規(guī)定,進(jìn)行不溶性微粒檢查時(shí),當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適用于光阻法測定的情況下,應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù);另外,光阻法不適用于易產(chǎn)生氣泡、高黏度的制劑產(chǎn)品,在檢測不溶性微粒時(shí)要采用第二法——顯微計(jì)數(shù)法來檢測。
顯微計(jì)數(shù)法作為不溶性微粒檢查的另外一種重要的方法,可廣泛應(yīng)用于乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑滴眼液、疫苗、蛋白質(zhì)注射液、有色注射液、醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域。
特點(diǎn):
符合CP、USP、EP、JP等各國藥典對不溶性微粒檢查要求
可區(qū)分微粒性質(zhì)、種類
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